Hüdroksüpropüül-beeta-tsüklodekstriin

Hüdroksüpropüül- -tsüklodekstriin(Hydroxypropyl Beta Cyclodexrin) on vees hästi -lahustuv -tsüklodekstriini derivaat, mis on saadud hüdroksüpropüülimise modifitseerimise teel. See näib valge kuni valkja{3}}kristallilise pulbrina. Hüdroksüpropüülrühma olemasolu suurendab oluliselt selle lahustuvust vees, säilitades samal ajal võime kapseldada lipiid{5}lahustuvaid molekule.

Küpse farmatseutilise abiaine ja funktsionaalse kandjana võib hüdroksüpropüül- -tsüklodekstriin inklusioontehnoloogia abil oluliselt parandada halvasti lahustuvate komponentide lahustuvust ja stabiilsust, saavutades mitmeid toimeid, nagu lahustumine, maitse maskeerimine, kontrollitud vabanemine ja ärrituse vähendamine. Seda kasutatakse laialdaselt suukaudsetes preparaatides, transdermaalsetes ravimite manustamissüsteemides, toidus ja kosmeetikas.

YTBIO tarnib kvaliteetset hüdroksüpropüül- -tsüklodekstriini, mida iseloomustab kõrge puhtus, hea lahustuvus ja tugev partii stabiilsus. Toetame väikeste-partiiproovide testimist ja suuri-mahulisi tellimusi, pakkudes iga saadetise juurde täielikku vastavust tõendavat dokumenti.

Hüdroksüpropüül-beeta-tsüklodekstriini COA:

Omadused

1. Hea lahustuvus vees: lahustuvus on toatemperatuuril üle 50% (mass/maht) ja see ei saa kristalliseeruda alkoholi{1}}vesilahuses, mistõttu on seda lihtne preparaatides kasutada.
2. Valikuline kaasamisvõime: võrreldes loodusliku -tsüklodekstriiniga (-CD), võib HP- -CD-l olla teatud ainete suhtes erinev kaasamise suhe ja selektiivsus, mis mõjutab ravimi vabanemist ja stabiilsust.
3. Metaboolne inertsus: pärast suukaudset manustamist ei imendu see põhimõtteliselt soolestikku ja eritub väljaheitega; pärast parenteraalset manustamist (näiteks intravenoosset süstimist) eritub see peaaegu täielikult uriiniga, ilma et oleks oht akumuleeruda organismi.
4. Edendada ravimi vabanemist: see võib kiiresti vabastada kapseldatud ravimimolekulid kehas ja parandada biosaadavust.
5. Madal pinnaaktiivsus ja hemolüüs: võrreldes -CD-ga ja selle metüülitud derivaatidega on HP- -CD-l madalam pinnaaktiivsus ja hemolüüsi aktiivsus ning parem ohutus.

Ohutus

Loomkatsed:

• Subakuutse ja kroonilise toksilisuse uuringud on näidanud, et HP{0}}CD ei põhjusta hiirtel haigusi ega surma.
• Pärast intravenoosset süstimist küülikutele kadus see kiiresti ja pärast pidevat manustamist ei esinenud kõrvaltoimeid.
• Hiirtel ja ahvidel pärast 200 mg/kg intravenoosset süstimist kliinilisi kõrvalekaldeid ei täheldatud ning ülisuured annused (15 g/kg suukaudselt või 10 g/kg intravenoosselt) ei olnud ahvidele surmavad.

Inimese rakendus:

• Kliinilised uuringud on näidanud, et suukaudne, intravenoosne, tilguti ja limaskestade (nasaalne, keelealune, okulaarne) manustamine ei põhjustanud kõrvaltoimeid ega ärritanud nahka, silmi ega lihaseid-.

Kokkuvõtteks võib öelda, et HP{0}}CD-l on suurepärane vees lahustuvus ja biosobivus ning kõrge efektiivsus ja ohutus ravimite manustamissüsteemides ning see sobib erinevatele manustamisviisidele.

Sõltuvalt asendusastmest võivad HP- -CD füüsikalised ja keemilised omadused veidi erineda. Ameerika Ühendriikide farmakopöas (USP) ja Euroopa farmakopöas (EP) on selged nõuded HP- -CD molaarsele asendusele farmatseutilise abiaine tasemel, mis on 0,4-1,5, st DS on 2,8-10,5. Hiina farmakopöa (ChP) ei sätesta molaarset asendust, kuid sätestab hüdroksüpropoksü (-OCH2CHOHCH3) sisalduse. Farmatseutilise abiaine hüdroksüpropüültsüklodekstriini hüdroksüpropoksüsisaldus, arvutatuna veevabana, peaks olema 19,6–26,3%. Heakskiidetud farmatseutilise abiainena on HP- -CD-d kasutatud paljudes turul olevates väikesemolekulilistes ravimvormides ning see võib mängida rolli ravimite lahustuvuse ja stabiilsuse suurendamisel. Praegu on HP- -CD roll suurte molekulidega bioloogilistes preparaatides järk-järgult tähelepanu äratanud.

HP- -CD osmootne rõhk ja viskoossus sobivad ka süstitavate ravimvormide jaoks ning see jääb hüpotoonseks laias kontsentratsioonivahemikus. Kontsentratsioon võib ulatuda 200 mM-ni, mis toetab subkutaanse süstimise soovitatavat piiri (osmootne rõhk 600 mOsm/kg, viskoossus 20 mPas)

KLEPTOSE®HP ja KLEPTOSE®HPB osmootse rõhu ja viskoossuse muutuse graafik

1. See võib parandada toitainete molekulide stabiilsust ja pikaajalist{1}}toimet

2. Sellel on hea lahustuvus vees, nii et pärast kompleksi moodustamist hüdroksüpropüül- -tsüklodekstriiniga paraneb vees lahustuvus oluliselt

3. Vähendage kosmeetikatoodetes sisalduvate orgaaniliste molekulide stimuleerimist nahale ja limaskestadele ning suurendage toimeainete stabiilsust

4. See on ideaalne süstelahusti ja farmatseutiline abiaine

5. See võib parandada halvasti lahustuvate ravimite vees lahustuvust, suurendada ravimi stabiilsust, parandada ravimi biosaadavust, suurendada ravimi efektiivsust või vähendada annust, reguleerida või kontrollida ravimi vabanemiskiirust ning vähendada ravimi toksilisi ja kõrvaltoimeid.

1. Toidu ja vürtside valdkonnas kasutatakse seda toitainete molekulide stabiilsuse ja{1}}pikaajalise toime parandamiseks, toidu toiteainete molekulide halva lõhna ja maitse varjamiseks või parandamiseks ning tootmisprotsessi ja tootekvaliteedi parandamiseks.

2. Kasutatakse kosmeetikatoodete toorainetes stabilisaatorina, emulgaatorina, deodorandina jne, võib see vähendada kosmeetikatoodetes sisalduvate orgaaniliste molekulide stimuleerimist naha ja limaskestade kudedesse, suurendada toimeainete stabiilsust ning vältida toitainete lendumist ja oksüdeerumist. Sellel on teatav suhteline hügroskoopsus.

3. Farmaatsiatööstuses on see ideaalne süstelahustuja ja farmatseutiline abiaine, kuna sellel on suhteliselt madal pindaktiivsus ja hemolüütiline aktiivsus ning see ei ärrita lihaseid.

YTBIO tarnib peamiseltHüdroksüpropüül-beeta-tsüklodekstriinjne Ettevõte asutati 2014. aastal ning omab aastatepikkust teadus- ja arendustegevuse ning tootmise kogemust. Oleme pühendunud 21. sajandi tervisetööstuse toorainete uurimis- ja arendustegevusele, tootmisele ja müügile. Seni saadud sertifikaatide hulka kuuluvad ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA jne. Järgime alati kõrgeimaid nõudeid toodete kvaliteedile.

Kuum tags: hüdroksüpropüül-beeta-tsüklodekstriin, Hiina hüdroksüpropüül-beeta-tsüklodekstriini tootjad, tarnijad, tehas