Mis on tilsiparatiid?
Tirsepatiidi pulber on üks kord nädalas manustatav glükoosist sõltuva insulinotroopse peptiidi (GIP, tuntud ka kui mao inhibeeriva peptiidi) retseptori ja glükagoonitaolise peptiidi -1 (GLP-1) retseptori topeltagonist. Nii GIP kui ka GLP{5}} on soolestiku poolt eritavad hormoonid ja võivad soodustada insuliini sekretsiooni. Tirsepatiid ühendab kaks insulinotroopset toimet üheks molekuliks ja esindab uut ravimite klassi 2. tüüpi diabeedi raviks.
Tirsepatiid on GIP/GLP{0}} kahe retseptori agonist, mille poolväärtusaeg on umbes 5 päeva ja seda võib manustada kord nädalas. Uuring SURPASS näitas, et tilsiparatiid parandas kliiniliselt olulist glükeemilist kontrolli ja kaalulangust koos soodsa ohutusprofiiliga.
Sellest lähtuvalt klassifitseeritakse Ameerika Diabeedi Assotsiatsiooni ja Euroopa Diabeedi Uuringute Ühingu viimases konsensusavalduses tilsiparatiid kui kõige tõhusam ravim veresuhkru kontrolli all hoidmiseks ja kehakaalu langetamiseks.
Tirsepatiid on esimene kahekordse glükoosist sõltuva insulinotroopse peptiidi (GIP) ja glükagoonitaolise peptiidi -1 (GLP-1) retseptori agonist. Tirsepatiidi manustatakse üks kord nädalas subkutaanse süstena ja annust saab kohandada vastavalt taluvusele. Selle SURPASS uuringute seeria kohaselt võib suurim 15 mg annus veelgi vähendada HbA1C absoluutväärtust 1,6% võrra võrreldes platseeboga. Lisaks hüpoglükeemilisele toimele näitas uuring SURMOUNT-1 rasvunud ja ilma diabeedita patsientidega, et Tirzepatidi suurim 15 mg annus võib oluliselt vähendada patsiendi kehakaalu keskmiselt 22,5% (24 kg). Praegu on see ainus kaalulangetav ravim, mis vähendab kaalu rohkem kui 20%. .
Miks võivad hüpoglükeemilised ravimid aidata teil kaalust alla võtta?
Kõigepealt tuleb mõista, et mitte kõik diabeedivastased ravimid ei aita teil kaalust alla võtta. Metformiinil, 2. tüüpi diabeedi esmavaliku ravimil kogu maailmas, on küll mõõdukas kaalulangus, kuid on ka palju diabeediravimeid, millel on kaalutõus.
Tirsiparatiid parandab glükeemilist kontrolli, aktiveerides GLP{0}} ja GIP retseptoreid. Glükagoonilaadne peptiid -1 (GLP-1) ja glükoosist sõltuv insulinotroopne polüpeptiid (GIP) on hormoonid, mis osalevad veresuhkru kontrolli all. GLP-1 peamine toime on söögiisu pärssimine, reguleerides insuliini sekretsiooni ja aeglustades mao tühjenemist. GIP mao inhibeeriv peptiid pärsib peamiselt maohappe sekretsiooni ja mao motoorikat ning sellel on ka teatud mõju pankrease saarekeste kaitsmisele ja insuliini sekretsiooni reguleerimisele. Seetõttu on lihtsamalt öeldes pärast selle ravimi inimkehasse sattumist kahekordne toime söögiisu pärssimiseks.
Hiljuti avalikustatud andmete põhjal on tilsiparatiidil ajaloo kõige olulisem kaalulangusefekt ja see on ühtlasi esimene ravim, mille keskmine kaalulangus on üle 20% kehakaalust. 3. faasi kliinilises uuringus oli pärast 72-nädalast tilsiparatiidi kasutamist madala annuse (5 mg), keskmise annuse (10 mg) ja suure annuse (15 mg) rühmas katsealuste keskmine kaalulangus 15%, 19,5%. ja vastavalt 20,9%. platseeborühmas 3,1%. Keskmise ja suure annuse rühmas langes kaalulangus vastavalt 50,1% ja 56,7% rohkem kui 20%. Samal ajal oli mitme annuserühma ohutusprofiil väga hea ja kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseeborühma omaga.
Eksperimendid kehakaalu langetamiseks
ÜLETAMINE-1 test
Uuring SURMOUNT-1 hõlmas 2539 täiskasvanut, kellel ei olnud 2. tüüpi diabeeti, kes olid rasvunud või ülekaalulised ja kellel oli vähemalt üks kaasuv haigus. Keskmine algkaal oli 104,8 kg ja keskmine KMI 38 kg/m2. Patsiendid randomiseeriti 1:1:1:1 saama Zepboundi 5 mg, 10 mg, 15 mg või platseebot subkutaanse süstina üks kord nädalas 72 nädala jooksul. Esmased tulemusnäitajad olid kehakaalu muutus protsentides võrreldes algtasemega ja patsientide osakaal, kes kaotasid 72 nädalaga vähemalt 5% oma kehakaalust. Uuringus SURMOUNT{18}} seostati Zepboundi järgmise kaalulangusega võrreldes platseeboga 72. nädalal:
①Keskmine kaalulangus: 15% (5 mg), 19,5% (10 mg), 20,9% (15 mg) VS 3,1% (platseebo).
② Patsientide protsent, kes kaotasid vähemalt 5% oma kehakaalust: 85,1% (5 mg), 88,9% (10 mg), 90,9% (15 mg) VS 34,5% (platseebo).
ÜLETAMINE-2 test
Uuring SURMOUNT{0}} hõlmas 938 2. tüüpi diabeediga täiskasvanut, kes olid rasvunud või ülekaalulised. Keskmine algkaal oli 100,7 kg ja keskmine KMI 36,1 kg/m2. Patsiendid määrati juhuslikult vahekorras 1:1:1 saama Zepboundi 10 mg, 15 mg või platseebot subkutaanse süstina üks kord nädalas 72 nädala jooksul. Esmased tulemusnäitajad olid kehakaalu muutus protsentides võrreldes algtasemega ja patsientide osakaal, kes kaotasid 72 nädalaga vähemalt 5% oma kehakaalust. Tulemused näitasid, et Tirzepatide (10 mg ja 15 mg) saavutas 72. ravinädalal suurema kaalukaotuse kui platseebo. Võrreldes platseeboga, vastas uuring kaasprimaarsele tulemusnäitajale ja kõigile peamistele teisestele tulemusnäitajatele. Võrreldes platseeboga (3,3%, 3,2 kg), kaotasid 10 mg rühma patsiendid keskmiselt 13,4% (13,5 kg) ja 15 mg rühmas keskmiselt 15,7% (15,6 kg).
Lisaks kaotasid 81,6% (10 mg) ja 86,4% (15 mg) tilsiparatiidi kasutanutest vähemalt 5% oma kehakaalust (veel üks esmane tulemusnäitaja), võrreldes 30,5% platseebot saanud patsientidest. . Vähendatud.
Eksperimentaalsed andmed veresuhkru alandamise kohta
SURPASS-AP-Combo uuringu tulemused näitavad, et tilsiparatiidi iganädalane kasutamine võib oluliselt parandada veresuhkru kontrolli II tüüpi diabeediga (T2D) patsientidel, kelle veresuhkru tase on metformiiniga endiselt halvasti kontrollitud ja on hästi talutav.
Selle uuringu üks peamisi eeliseid on see, et enamik uuringusse kaasatud patsiente on pärit Hiinast, valimi suurus on suur, lõpetamise määr on kõrge ja esitatud andmed on väga täielikud. Seetõttu on testitulemused minu riigi kliinilise praktika jaoks hästi üldistatavad.
Uuringus sõeluti 66 Hiina, Lõuna-Korea, Austraalia ja India haiglas T2D-patsiente (vanuses 18 aastat või rohkem), kes ei saanud insuliinravi. Kokku registreeriti lõpuks 917 patsienti (neist 763 olid Hiinast) suhtega 1:1: juhuslikult jaotati 4 rühma suhtega 1:1:
Tirsiparatiid 5 mg nädalas (n=230);
tilsiparatiid 10 mg nädalas (n=228);
tilsiparatiid 15 mg nädalas (n=229);
Igapäevane insuliinglargiini rühm (n=230).
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli HbA1c keskmine muutus, mis ei ole halvem.
Uuringu tulemused näitasid, et ravi algusest kuni 40. nädalani oli tilsiparatiidi kasutavatel patsientidel HbA1c vähimruutude keskmine (se) langus parem kui insuliinglargiini kasutavatel patsientidel, sõltumata annusest.
HbA1c langustrend igas patsiendirühmas erinevatel ajahetkedel
Võrreldes insuliinglargiini rühmaga saavutas patsientide osakaal tilsiparatiidi 5 mg, 10 mg ja 15 mg rühmas HbA1c < 7.{10}}% 40. nädalal oli kõrgem, 75,4%. , 86,0% ja 84,4% vastavalt.
HbA1c saavutanud patsientide osakaal<7.0%, ≤6.5%, <5.7% goals at 40 weeks
40. nädalal näitasid kõigi tilsiparatiidi annuste rühmade patsiendid märkimisväärset kehakaalu langust ja suurem osa patsientidest kõigis tilsiparatiidi annuste rühmades saavutas oma kehakaalu langetamise eesmärgid võrreldes insuliinglargiini rühma patsientidega. .
Patsientide osakaal, kes saavutasid kehakaalu langetamise eesmärgi 40 nädala pärast
Uuringus märgiti, et tilsiparatiidi sagedased kõrvaltoimed olid kerge kuni mõõdukas isutus, kõhulahtisus ja iiveldus, raske hüpoglükeemia kohta ei teatatud.
Üldiselt on SURPASS-AP-Combo uuring kooskõlas eelmiste SURPASS-seeria uuringute tulemustega, mis kinnitavad tsiparatiidi efektiivsust ja ohutust Aasia ja Vaikse ookeani piirkonna T2D populatsioonis, peamiselt Hiina patsientidel.
Tilsiparatiidil ei ole mitte ainult parem HbA1c-d langetav toime kui insuliinglargiin, vaid see on üldiselt hästi talutav, vaid võib parandada ka insuliinitundlikkust ja aidata tugevdada hüperglükeemilist toimet.
Ettevõtte tutvustus ja omandatud sertifikaadid
YTBIO tarnib peamiselt Alpha Arbutini pulbrit jne.ProfessionaalneTirzepatiidi pulbertarnijad. Ettevõte asutati 2014. aastal ning omab aastatepikkust uurimis- ja arendustegevuse ning tootmise kogemust. Oleme pühendunud 21. sajandil tervishoiutööstuse toorainete uurimis- ja arendustegevusele, tootmisele ja müügile. Seni omandatud sertifikaatide hulka kuuluvad ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA jne. Me järgime alati kõrgeimaid nõudmisi toodete kvaliteedile.
Meie pakend
Meie pakkimismeetod on 1 kg / alumiiniumkotid, 25 kg / trummel
Mõnede toodete puhul, mis vajavad transportimisel spetsiaalset pakkimist, viime läbi õrnema pakendamise. Näiteks võrkkesta tuleb säilitada temperatuuril -20 kraadi , seega valime transportimisel külmketiga transpordi; desoksüarbutiin muudab transportimise ajal värvi, seega pakendame desoksüarbutiini vaakumpakendamiseks
Meie meeskond
Meie meeskond on professionaalne ja meie ärimeeskond on läbinud range ja professionaalse tootekoolituse. Et meie klientidel oleks hea koostöökogemus ja kõik koostööprotsessi käigus tekkinud küsimused saaksid õigeaegse vastuse.
Tehas
Makseviis
Meie toetatavad makseviisid on: T/T, VISA, XTransfer, Master Card, Western Union, Alibaba makse, e-tšekk, Internetipanga makse
Saatmisviis
Toetame mere-, õhu-, DHL-i, FedExi, TNT, UPSi, EMS-i, SF-i saatmist
Kuum tags: tirtsepatiidi pulber, Hiina tirtsepatiidi pulbri tootjad, tarnijad, tehas
